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儀器校準(zhǔn)質(zhì)量如何保證？內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控要怎么做？
2022-11-28 10:57
測試和儀器校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證
a) 實驗室的質(zhì)量監(jiān)控計劃應(yīng)覆蓋到，認(rèn)可范圍之內(nèi)的所有檢測或校準(zhǔn)（包括外部校準(zhǔn)）項目，并能有效監(jiān)控檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。當(dāng)測試或校準(zhǔn)方法之中規(guī)定了質(zhì)量控制要求時，實驗室應(yīng)遵守該要求。進(jìn)行新的檢測、校準(zhǔn)項目或使用新的方法時，實驗室應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量控制計劃。實驗室質(zhì)量監(jiān)控計劃包括外部質(zhì)量監(jiān)控和內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控兩部分。
1.實驗室在制定外部質(zhì)量控制計劃時應(yīng)考慮下列因素：
檢測或儀器校準(zhǔn)流量
使用測試或儀器校準(zhǔn)結(jié)果
檢測或校準(zhǔn)方法本身的穩(wěn)定性和復(fù)雜性
對技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴
參加內(nèi)部比較（包括能力測試）的頻率和結(jié)果
人員的能力和經(jīng)驗，人員的數(shù)量和情況的變化
新的或更改的方法
2.室棟質(zhì)量監(jiān)控計劃不僅包括CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》之中要求的參與能力驗證的參與計劃，適當(dāng)時還包括實驗室棟比對計劃。除了上述i）中的因素之外，實驗室在制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃時還應(yīng)考慮下列因素：
外部質(zhì)量控制的結(jié)果。
實驗室棟比較（包括能力驗證）的可用性。對于沒有進(jìn)行能力驗證的地區(qū)，實驗室應(yīng)該有其他措施來保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
CNAS、客戶和監(jiān)管機構(gòu)對實驗室棟比較的要求（包括能力驗證）。
b) 對于一些特殊的儀器校準(zhǔn)活動，檢測結(jié)果不能再現(xiàn)，很難按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量控制。實驗室應(yīng)重視人員的能力、培養(yǎng)、監(jiān)督以及與同行的技術(shù)交流。
附注1：實驗室可采用多種質(zhì)量監(jiān)測方法，如：
定期使用參考資料，以監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
通過質(zhì)量控制圖持續(xù)監(jiān)控精度。
通過獲取足夠的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，評價不同濃度之下檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
定期保留樣品以供重新測試或重復(fù)測量，以監(jiān)測同一操作者的精度或不同操作者間的精度。
用不同的檢測方法或設(shè)備對同一樣品進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，并監(jiān)控方法間的一致性。
通過分析一個項目的不同特性的結(jié)果間的相關(guān)性來識別錯誤。
與其他實驗室進(jìn)行比對，并運用科學(xué)的方法，如假設(shè)檢驗的方法對結(jié)果進(jìn)行判斷，分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
實驗室需要根據(jù)測試或儀器校準(zhǔn)本身的特點，綜合使用這些方法。如果CNAS認(rèn)可指南在特定領(lǐng)域的申請說明之中規(guī)定了特定的質(zhì)量控制要求，實驗室應(yīng)滿足這些要求。
附注2：如果在測試/儀器校準(zhǔn)方法或相關(guān)程序之中規(guī)定了質(zhì)量控制計劃，它也被認(rèn)為是質(zhì)量控制計劃。
附注3：CNAS發(fā)布的CNAS-AL 07《能力驗證域和頻率表》只是CNAS對能力驗證的最低要求。實驗室應(yīng)注意在沒有能力驗證的領(lǐng)域可以采取什么措施來保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
在適用的情況之下，實驗室應(yīng)使用質(zhì)量控制圖來監(jiān)測測試或儀器校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度。
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