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儀器校準(zhǔn)中，CNAS對(duì)報(bào)告的認(rèn)可評(píng)審要求有哪些？
2022-12-09 10:00
CNAS擴(kuò)項(xiàng)時(shí)，常常會(huì)有關(guān)于對(duì)報(bào)告認(rèn)可的相關(guān)要求，而這些要求往往有明確規(guī)范，那么在儀器校準(zhǔn)中，CNAS對(duì)報(bào)告的認(rèn)可評(píng)審要求有哪些？
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)關(guān)注抽查報(bào)告，評(píng)審組將現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取報(bào)告，抽樣量應(yīng)與報(bào)告數(shù)量相匹配。
審評(píng)組應(yīng)檢查報(bào)告的下列內(nèi)容：
a）符合認(rèn)證要求（基于CNAS-CL01:2018第7.8條）。
b）信息的適宜性和充分性（基于測(cè)試方法）。
C）報(bào)告數(shù)據(jù)可追溯到原始記錄。
d）為控制客戶提供的信息，如有必要，應(yīng)在顯著位置標(biāo)明，并作出免責(zé)聲明。
E）已發(fā)布報(bào)告或數(shù)據(jù)的控制管理。
f) 報(bào)告的控制系統(tǒng)應(yīng)便于追蹤報(bào)告編號(hào)，不得隨意編號(hào)。
g）管理認(rèn)證標(biāo)志的使用和認(rèn)證地位的聲明。
h）控制客戶現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試出具的報(bào)告。
i) 客戶現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)原始記錄的控制，是否包括場(chǎng)地、設(shè)備、試驗(yàn)人員，以及必要時(shí)的環(huán)境信息。
j) 見(jiàn)證試驗(yàn)的控制，應(yīng)當(dāng)在報(bào)告之中以顯著方式如實(shí)說(shuō)明其為見(jiàn)證試驗(yàn)。
審查組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注儀器校準(zhǔn)原始記錄與報(bào)告間的合規(guī)性，這種合規(guī)性可以從報(bào)告追溯到原始記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能提供有關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程的充分信息，可只有儀器校準(zhǔn)結(jié)果的原始記錄而不出具報(bào)告，但檢測(cè)報(bào)告不應(yīng)代替原始記錄。實(shí)驗(yàn)室不能提供原始記錄及其他相關(guān)記錄或證據(jù)（如設(shè)備使用記錄、自動(dòng)化儀器中的背景數(shù)據(jù)、相應(yīng)樣品之上的檢測(cè)痕跡等），且不能提供合理解釋的，或者實(shí)驗(yàn)室原始記錄不真實(shí)的，視為無(wú)檢測(cè)報(bào)告，按失信行為處理。
對(duì)于第一次申請(qǐng)認(rèn)定儀器校準(zhǔn)的項(xiàng)目，包括儀器校準(zhǔn)擴(kuò)建項(xiàng)目，要求每一個(gè)申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目都要有相應(yīng)的報(bào)告（可以是外部報(bào)告或測(cè)試結(jié)果）。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程之中，評(píng)審小組應(yīng)檢查每個(gè)申報(bào)項(xiàng)目的報(bào)告，并在時(shí)間允許的情況之下盡量擴(kuò)大報(bào)告的樣本容量。如果發(fā)現(xiàn)報(bào)告數(shù)量明顯少于申請(qǐng)表之中填寫的經(jīng)歷，實(shí)驗(yàn)室不能提供合理的解釋，可以按申請(qǐng)信息不真實(shí)處理。
對(duì)于已經(jīng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目，在資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程之中，評(píng)審組將重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室能力的有效保持和能力范圍的監(jiān)控。在定期監(jiān)督評(píng)估和再評(píng)估之中，評(píng)估組應(yīng)重點(diǎn)抽查自上次評(píng)估以后出具的報(bào)告或結(jié)果，每一個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目都在抽查范圍內(nèi)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告，原則之上，對(duì)于隨機(jī)抽查的儀器校準(zhǔn)項(xiàng)目，在可行的情況之下，每個(gè)項(xiàng)目至少應(yīng)檢查3份報(bào)告，審查的報(bào)告應(yīng)是由評(píng)審員自愿抽樣。兩年之內(nèi)無(wú)測(cè)試經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目，原則之上不建議審批。
注：認(rèn)可范圍之內(nèi)同一儀器校準(zhǔn)項(xiàng)目有多種檢測(cè)方法。方法的儀器校準(zhǔn)步驟和原理基本相同，但屬于不同系列的標(biāo)準(zhǔn)，如國(guó)標(biāo)和相應(yīng)的ISO、IEC等標(biāo)準(zhǔn)。如果實(shí)驗(yàn)室之中只有一種方法具有相應(yīng)的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，其他類似的方法也被認(rèn)為具有經(jīng)驗(yàn)，但評(píng)審者需要關(guān)注的是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員是否了解方法間的差異。如果實(shí)驗(yàn)室人員不能清楚地解釋方法間的差異，沒(méi)有測(cè)試經(jīng)驗(yàn)的方法將不被接受。
安排評(píng)審組時(shí)，應(yīng)考慮評(píng)審組抽查報(bào)告的工作量，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加工作人日。
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